Картриджи для системы Idylla ™ Biocartis

Особенности картриджей Idylla ™ Biocartis

  • Одноразовые картриджи
  • Минимальный риск контаминации.
  • Работа с парафиновыми срезами ткани и жидкостными биопсиями
  • Нет необходимости предварительной обработки образца.
  • Все необходимые реагенты включены в картридж.
  • Одновременная детекция до 30-ти биомаркеров в стандартном картридже.
  • Время работы оператора менее двух минут
  • Высокая чувствительность и стандартизация.

Картриджи для онкологии

  • Картридж для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla - Idylla™ BRAF Mutation Test
    Около 50%всех мутаций при меланоме происходят в онкогене BRAF. Idylla™ BRAF Mutation Test может обнаружить мутации BRAF V600E, E2, D, K, R и M в фиксированных формалином и залитых парафином срезах тканей за 90 минут. Чувствительность системы позволяет определять мутации при наличии 1% мутантных клеток в образце.
    Исследования показали совпадение результатов с технологией глубокого секвенирования Illumina MiSeq (100%) с тест-системой Roche’s Cobas® BRAF V600 Mutation Test (96.7%), с секвенированием на основе ПЦР в лаборатории CLIA и Sequenom™ MassARRAY (98%)1,2,3*. Клиническое сравнение результатов Idylla™ и пиросеквенирования показало 97,9% совпадения4*.
  • Картридж для определения соматических мутаций в онкогене KRAS для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla - Idylla™ KRAS Mutation Test
    Около 45%всех случаев метастазирующего колоректального рака показывают мутации во 2, 3 и 4 экзонах онкогена KRAS. Idylla™ KRAS Mutation Test определяет 21 мутацию гена KRAS в кодонах 12 и 13 (экзон 2), кодонах 59 и 61 (экзон 3) и кодонах 117 и 146 (экзон 4) в парафиновых срезах фиксированной формалином ткани за 2 часа.
    Клинические исследования по сравнению Idylla™ KRAS Mutation Test и анализа методом ПЦР в реальном времени показали совпадение результатов 96,7% для кодонов 12 и13.
  • Картридж для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla - Idylla™ ctBRAF Mutation Assay
    The Idylla™ ctBRAF Mutation Assay – это первый полностью автоматизированный анализ жидкостной биопсии рака и циркулирующих опухолевых клеток при меланоме. Idylla™ ctBRAF Mutation Assay разработан для системы Biocartis Idylla™ System для использования в научно-исследовательских целях, для полуколичественного определения мутаций V600E/E2/D и V600K/R/M в кодоне 600 гена BRAF из 1мл плазмы за 100 минут.
    Определение циркулирующей опухолевой ДНК в плазме является удобным методом регулярного тестирования генетических изменений, которые практически невозможны с помощью солидных биопсий.
  • Картридж для определения соматических мутаций в онкогенах BRAF, NRAS, EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla - Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay
    Около 50% всех метастазирующих колоректальных опухолей несут мутации в гене RAS5*. Частота мутаций NRAS в экзонах 2, 3 и 4 около 5%, частота мутаций BRAF - 8%. Idylla™ NRAS-BRAF-EGFR S492R Mutation Assay определяет 25 мутаций: 8 NRAS мутаций в кодонах 12 и 13 (экзон 2), 6 NRAS мутаций в кодонах 59 и 61 (экзон 3), 4 NRAS мутаций в кодонах 117 и 146 (экзон 4), 5 BRAF мутаций в кодоне 600 (экзон 15) и 2 EGFR мутаций в кодоне 492 (экзон 12) в парафиновых срезах фиксированной формалином ткани примерно за 2 часа. Чувствительность системы позволяет определять мутации при наличии 1-5% мутантных клеток в образце.
  • Картридж для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla - Idylla™ EGFR Mutation Assay
    Рак легких составляет 13% всех случаев заболевания раком в мире6. 85% рака легких – это немелкоклеточный рак легких (НМКРЛ)7. Мутации в гене EGFR диагностируются у 15% пациентов на западе и у 50% пациентов в Азии8. Наиболее часто встречающиеся мутации - L858R в 21 экзоне и делеции в 19 экзоне9. Idylla™ EGFR Mutation Assay определяет 53 мутации в экзонах 18, 19, 20 и 21 в гене EGFR в парафиновых срезах фиксированной формалином ткани примерно за 2,5 часа. Чувствительность системы позволяет определять мутации при наличии 1-5% мутантных клеток в образце.
  • Ссылки на литературу
    * 1. Benoit Devogelaere1, Koen Van Acker1, Inky De Baere1, Pascale Holemans1, Tania Ivens1, Bart Claes1, Evelien Rondelez1, Genevieve Vandercruyssen1, Marijke Van der Auwera1, Mark Kockx2 , Isabelle Vanden Bempt2, Ina Vandenbroucke1, Geert Maertens1, and Erwin Sablon1 - 1Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B3, 2800 Mechelen, Belgium, and 2HistoGeneX NV, Prinses J. Charlottelaan 10, 2600 Berchem, Belgium. BRAF V600 mutation testing on FFPE samples using a novel fully intergrated molecular diagnostics platform: A concordance study with reference methods. AACR 2013 Poster Presentation.
    2. Helen J. Huang, Benoit Devogelaere, Gerald S. Falchook, Siqing Fu, Laura S. Angelo, David S. Hong, Sarina A. Piha-Paul, Aung Naing, Veronica R. Holley, Apostolia M. Tsimberidou, Vanda M. Stepanek, Kevin B. Kim, Vivek Subbiah, Jennifer J. Wheler, Ralph G. Zinner, Robert A. Wolff, Erwin Sablon, Geert Maertens, Razelle Kurzrock, Filip Janku - Department's of Investigational Cancer Therapeutics & Melanoma Oncology, MD Anderson Cancer Center, Houston, TX, USA; Biocartis NV, Mechelen, Belgium; Moores Cancer Center, San Diego, CA, USA. BRAF Mutation Testing with a Novel, Rapid, Fully-Automated Molecular Diagnostics Prototype Platform. ASCO 2013 Poster Presentation.
    3. Ina Vandenbroucke, Benoit Devogelaere, Patrick van den Boogerd, Koen Van Acker, Bart Claes, Erwin Sablon and Geert Maertens - Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B3, 2800 Mechelen, Belgium. Innovate, rapid and easy to use diagnostic multiplex platformsthat enable individualized care. CONPO 2013 Poster Presentation.
    4. Dietel M1, Hummel M1, Moebs M1, Lehmann A1, Parlow L1, Pauwels P2,3, Lambin S2, Knockx M4, Vanden Bempt I4, Torremans A4, Callaert M5, Van Brussel M5, Reijans M5, Duson G5, Van Hove L5 - 1 Institute of Pathology, University Hospital Charite, Berlin, Germany, and 2 Department of Pathology, Antwerp University Hospital, Edegem, Belgium, and 3 Center for Oncological Research Antwerp, University of Antwerp, Wilrijk, Belgium, and 4 HistoGeneX, Campus Middelheim Pathology, Antwerp, Belgium, and 5 Biocartis NV, Mechelen, Belgium. A multi-center validation study of the Idylla TM BRAF Mutation Test on FFPE tissue of malignant melanoma. AACC Virtual Conference 2014 Poster Presentation.
    5. Jean-Yves Douillard, M.D., Ph.D., Kelly S. Oliner, Ph.D., Salvatore Siena, M.D., et al. Panitumumab–FOLFOX4 Treatment and RAS Mutations in Colorectal Cancer. N Engl J Med 2013;369:1023-34.
    6. Navani et al., Lancet Respir Med (2015)
    7. American Cancer Society. Global Cancer Facts & Figures 2nd Edition (2011)
    8. Cooper et al., Molecular biology of lung cancer. J Thorac Dis (2013)
    9. NCCN Guidelines on Non-Small Cell Lung Cancer Version 4.2016

Список постоянно пополняется

! Картриджи предназначены для использования в научно-исследовательских целях. Товар не может использоваться как медицинское изделие и применяться в медицинских целях и/или отчуждаться для использования в соответствующих целях третьим лицам.




Назад в раздел